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          霍德生物II期GMP細胞制備中心正式啟用!

          2021/11/22

          今日(2021年11月22日)上午,坐落于杭州醫藥港小鎮3期的霍德生物GMP級II期細胞制備中心啟用典禮圓滿完成。


          本次啟用典禮得到了區委領導、科研界人士及產業界人士的多方支持。其中錢塘區黨工委副書記、錢塘區委副書記、醫藥港黨工委書記沈燕??;浙江大學生物醫學工程與儀器科學學院院長、黨委副書記張宏蒞臨典禮并致辭。醫藥港黨工委副書記、醫藥港管理辦公室主任盧建軍;區經信科技局副局長朱政;錢塘新區產業發展集團黨委書記、董事長姚晨蓬;杭州醫藥港管理辦公室一級調研員陳其松;以及其他各位領導,企業家和商業合作方等嘉賓列席典禮。


          儀式開始后,首先錢塘區黨工委副書記、區委副書記、醫藥港黨工委書記沈燕俊先生為霍德生物致辭,肯定了霍德生物作為一家創新性iPSC細胞治療研發平臺企業,自2017年落戶杭州市錢塘區以來,短短4年時間,已經從海歸博士帶領的幾個人團隊,發展到現在的近百人規模,成功獲批了多項PCT核心專利,研發出了多個全球創新的治療管線產品,首個細胞治療產品研發也進入中美IND申報階段。很高興看到霍德生物最近順利完成高瓴資本領投的數億元B輪融資,今天又一起見證霍德滿足美國及歐盟和中國GMP要求的II期細胞制備中心的竣工啟用。

          沈書記同時指出錢塘正全力打造生物醫藥“萬畝千億”新產業平臺。醫藥港作為浙江省及杭州市發展生物醫藥產業的核心區,堅持以“打造國內頂尖、世界一流的生物醫藥產業創新高地”為目標,聚焦五大重點領域,堅持“六鏈融合”發展,全力打造熱帶雨林式的產業生態。目前,已集聚默沙東等7家全球10大醫藥企業,中科院基礎醫學與腫瘤研究所等29個公共服務平臺,以及一大批行業領軍企業、高成長企業,2020年產業規模突破400億,先后獲評“中國最佳醫療健康產業園區”、浙江省“萬畝千億”新產業平臺、浙江省產業創新服務綜合體、杭州市“最強產業小鎮”等榮譽稱號,近日又喜獲省級特色小鎮命名,已經成為錢塘乃至杭州經濟增長的重要引擎。

          最后,沈書記表示對霍德生物的未來發展充滿信心、寄予厚望,希望霍德生物以今天為新的起點,繼續緊抓省市區大力發展生物醫藥產業的重大機遇,持續加大研發和成果轉化力度,不斷做大做強。錢塘區將一如既往地為企業發展提供更加全面、專業、高效、貼心的服務,助力企業與杭州醫藥港共發展、共成長!錢塘區及醫藥港小鎮也真誠邀請霍德生物的同業企業、合作伙伴等各界朋友,多到杭州和錢塘來走走看看,在這里投資興業、安居樂業,共創美好未來!


          隨后,浙江大學生物醫學工程與儀器科學學院院長、黨委副書記張宏先生,做為霍德生物產學研轉化的重要合作方,為此次儀式致辭。張院長指出,從2018年起就開始了和霍徳生物范博團隊的產學研合作,一路走來見證了霍徳生物的成長。從體細胞重編程到iPSC衍生細胞分化,從技術研發到產業轉化,霍徳生物一直秉持著創新,嚴謹,共贏的態度,走在iPSC細胞治療行業這條賽道的前沿。相信霍徳生物新的II期GMP廠房投入和運行能夠更好地保障合作的重大研發項目的順利實施和完成,也能更好地推動靶向腦卒中的hNPC01細胞產品和其他管線的臨床及商業化,為中國2000萬的腦卒中及顱腦損傷患者帶來功能恢復和生活品質的提高的可能。

          之后,霍德生物的創始人及CEO范靖博士,和此次GMP項目負責人潘芬女士代表霍德生物團隊致辭,總結了GMP場地建設項目的歷程和團隊在項目過程中展現的不畏困難、有責任、有擔當的企業文化精神。兩人也誠摯地感謝了錢塘新區、醫藥港小鎮以及和達集團的各位領導對我們新一期場地建設的大力支持,政府在項目備案、圖紙審核、施工許可證等事項上的高效,以及園區、項目施工方和各供應商的理解和積極配合,并表達了公司將努力在創新的iPSC細胞藥物研發的征途上走的又快又穩,為患者早日帶來幫助的愿望!



          最后,在所有到場來賓的見證和掌聲中,4位發言嘉賓共同為GMP II期場地揭幕,為此次儀式劃上了圓滿的句號。


          霍德生物GMP級II期細胞制備中心坐落于杭州錢塘區醫藥港小鎮3期10號樓。2020年11月開始概念設計,前后歷經58稿,經過前美國FDA細胞及基因部門擁有20年及480多次GMP核查經驗的Laurie N.,以及德國Merck疫苗GMP專家PatrickS.的審核和完善,且由具有建筑甲級和醫藥甲級資質的設計院出具施工藍圖,滿足美國FDA及歐盟/中國GMP要求。本中心包括了3個獨立的臨床細胞生產單元和多個檢驗功能區域的模塊,擁有先進的自動及半自動化生產設備和儀器,專業的工業潔凈控制設施,全面的細胞產品純度、分化能力、功能和安全性分析設備及方法,嚴格的質量控制微生物檢測設施以及自主開發可達國際領先水平的數字PCR檢測iPSC/多能干細胞殘留方法?;舻律颎MP級II期細胞制備中心的啟用將可以滿足每年至少30萬份的hNPC01細胞治療產品的生產。


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