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          【五月精選】領域最新進展

          2021/05/31

          01 為什么FDA在積極“去動物化”?


          動物模型是傳統藥物研發和評估過程中不可或缺的重要組成部分。然而,美國食藥監局US FDA卻在這兩年積極推動“去動物化”,并已經有數百個藥品依據非動物化數據進行新產品申報,且獲得支持——絕大部分都是細胞治療、雙抗等創新產品。FDA和相關研究者都認為,由于種屬差異,動物模型并不能有效反映人體的免疫學特征和性質——這個矛盾在評估靶向治療和生物療法中尤為突出。

          原文來自子瞻生物



          02 我國首個《中國阿爾茨海默病患者診療現狀調研報告》發布


          第十三屆健康中國論壇“阿爾茨海默病診療調研報告發布會”平行論壇上,首個《中國阿爾茨海默病患者診療現狀調研報告》發布。在中國,60 歲及以上人群有1507萬癡呆患者,其中阿爾茨海默病 983萬,輕度認知障礙患病率為5.54%,患者人數達3877 萬。此外,相比龐大的患病人群,公眾認知程度低、患者就診率低、缺少創新且有效根治手段等,是我國阿爾茨海默病診療過程中的基本現狀??偟膩碚f,阿爾茨海默病受訪患者認為市場現有治療藥物存在的主要痛點是價格昂貴(64.87%)、療效不佳(63.79%)和副作用較多(34.74%)。

          原文來自人民日報健康時報



          03 BlueRock Therapeutics,FUJIFILM Cellular Dynamics, 

          Opsis Therapeutics結成戰略研發聯盟,以開發針對眼部疾病的細胞療法


          拜耳全資子公司BlueRock Therapeutics 是一家多能干細胞衍生細胞藥物制藥公司,FUJIFILM Cellular Dynamics是國際領先的iPSC制造和技術開發公司,Opsis Therapeutics致力于開發眼部疾病細胞療法。5月17日,三家公司將結合他們的集體專業知識來開發眼科疾病的現貨型(off-the-shelf)iPSC衍生細胞療法,重點針對干性年齡相關性黃斑變性(AMD)和遺傳性視網膜疾?。↖RD)的細胞療法。

          原文來自BlueRock Therapeutics 官網



          04 Nat Methods |人源多能性干細胞培養技術新進展


          近日來自美國國立衛生研究院轉化醫學研究中心的研究團隊在《Nature Methods》上發表了《A versatile polypharmacology platform promotes cytoprotection and viability of human pluripotent and differentiated cells》的文章。研究者通過高通量篩選平臺從15333個化合物中篩選到了CEPT(Chroman1, Emricasan, polyamines, tISRIB)這個組合,CEPT通過同時阻斷多個誘發人源干細胞凋亡的信號通路,顯著提升人源干細胞在多種極端條件下的存活率,同時可以將干細胞的單細胞克隆率提升到40%以上。CEPT的應用將為人源干細胞的基礎研究和臨床運用帶來助力。

          原文鏈接:https://doi.org/10.1038/s41592-021-01126-2


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          05 MT Methods & Clinical Development|干細胞可再生視網膜細胞,恢復視力長達1年


          近日來自俄羅斯莫斯科物理技術學院和美國哈佛大學的研究團隊在《Molecular Therapy Methods & Clinical Development》上發表了《Transplantation of miPSC/mESC-derived retinal ganglion cells into healthy and glaucomatous retinas》的文章。完成了世界上首個成功移植源自多能干細胞的神經節細胞(被青光眼破壞的視網膜神經元)的嘗試,從而實現了人工視網膜細胞的再生,并在青光眼小鼠實驗中得到了長達1年時間的有效驗證。這項研究為全世界青光眼患者帶來了新的希望,同時也為更多的疑難雜癥提供了新的探索方向。

          原文鏈接:https://doi.org/10.1016/j.omtm.2021.03.004


          06 Cell |科學家成功培育全球首個人類自組織心臟類器官


          近日來自維也納奧地利科學院的科研團隊在《Cell》上發表了《Cardioids reveal self-organizing principles of human cardiogenesis》的文章。研究者使用人多能干細胞成功培養出全球首個體外自組織心臟類器官模型,該模型可自發形成空腔,自主跳動,無需支架支持。同時,這種心臟類器官在受傷后可以自主動員心臟成纖維細胞遷移修復損傷。這項研究中的心臟類器官模型可以幫助人們了解先天性心臟病的病因,加快針對性新藥的研發。

          原文鏈接:https://doi.org/10.1016/j.cell.2021.04.034


          07 Stem Cell Reports |基于iPSC的疫苗針對胰腺癌顯示出積極的臨床前研究結果


          近日來斯坦福大學的科研團隊在《Stem Cell Reports》上發表了《Antitumor effects of iPSC-based cancer vaccine in pancreatic cancer》的文章。研究者使用誘導多能干細胞(iPSC)制成的癌癥疫苗以及免疫佐劑可以預防小鼠模型中的胰腺癌。該項研究發現iPSC癌癥特征基因相較于相鄰正常組織在人實體瘤中高表達,這證明了基于iPSC的癌癥疫苗在人腫瘤中的臨床相關性。與其他免疫學方法相比,iPSC疫苗為免疫系統提供了廣譜的未突變腫瘤抗原,這使這種方法適用于PDAC和其他具有低突變腫瘤的預防和治療。

          原文鏈接:https://doi.org/10.1016/j.stemcr.2021.04.004

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